2016年是“十三五”规划开局之年，是中国医疗器械行业发展重点布局的一年。

日前，中国医药物资协会在京发布的《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，2016年，中国医疗器械市场总规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。

尽管如此，《蓝皮书》指出，中国医疗器械行业在发展中依然存在许多问题需要改进。对此，中国医药物资协会副会长、医疗器械分会会长柏煜表示，目前，我国医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象还没有得到根本性转变。未来，随着国内医疗器械产业并购的加速，行业将迎来寡头，产业整合是发展的必然方向。

市场需求大 家用医疗器械市场破千亿

伴随着我国经济的发展，人民生活水平的提高，在过去的十几年里，医疗器械行业经历了快速发展期。在2016年中国医疗器械市场约为3700亿元的总规模中，家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，占比27.30%。其中，传统零售市场销售约为645亿元，约占63.86%；电子商务销售约为365亿元，约占36.1%。《蓝皮书》显示，2016年，我国医药电商的市场规模呈现出前所未有的高速发展态势，仅B2C销售就实现了285亿元，同比增幅为97.64%。医疗器械的销售占比接近38%，超过108亿元，其中大多为家用医疗器械。

以天猫医药馆为例，2016年不含处方药，天猫医药馆全年销售额为115.2亿元，环比2015年增长了71.17%。其中，家用医疗器械的销量达30.7亿元，相比2015年的增幅为33.4%。

问题犹存 产业整合是发展方向

《蓝皮书》显示，中国医疗器械行业在发展中依然存在许多问题需要改进。据统计，目前，我国的医疗器械生产企业有16000多家，但同一产品的生产企业往往有十几家、几十家甚至上百家，生产的产品也是不同企业有不同的标准，总体水平均达不到与国际接轨的程度，造成资源浪费。生产的产品大多进行拼装，改进外形包装，而忽视了产品质量以及更高的研发能力，从而造成了只重其形，不重其意的问题。

同时，医疗器械行业还存在着医疗器械的研发与临床结合不紧密，工业生产的规范化和自动化程度不高，医疗器械有效配置不足等问题。很多企业在产品研发中过多地模仿进口设备，但对比其功能，在细节上还是存在诸多不足。许多中小企业生产车间还停留在手工作坊的状态，不具备自动化生产能力，尤其是没有规范的生产操作流程，医疗设备在组装环节存在很多问题，导致设备使用过程中质量问题层出不穷，这也是部分国有企业产品不被认可的原因之一。

在此背景下，产业整合成为行业发展的必然方向。《蓝皮书》认为，国内医疗器械并购需求旺盛，产业整合趋势明显。《蓝皮书》建议，2017年医疗器械行业投资并购有三大战略，一是国家大力支持医疗器械的国产化发展，亟待打造国内医疗器械龙头，看好围绕产业链上下游多元化布局的平台公司、二是分级诊疗制度推行，医疗资源下沉，为基础医疗设备、家用医疗设备以及移动医疗设备等打开更大的需求市场。三是体外诊断行业发展迅速，一些优秀企业向“产品+服务”模式转型，利用渠道资源优势协同发展第三方检验检测服务业务，有望迎来新一轮发展。