医药卫生
成都康弘药业集团技术中心创新成果展示
    • 发布时间:2012-07-09
  •  
    国家创新药物——一类新药特异性溶瘤重组腺病毒,简称KH901。
    作用机理
    1.KH901可以特异性地在肿瘤细胞中复制从而杀死肿瘤细胞。被杀死的肿瘤细胞又释放出大量的KH901,可以感染并杀死其它的肿瘤细胞,达到良好的抗肿效果。
    2.感染了KH901的肿瘤细胞可以高效地表达免疫调节因子GM-CSF。在病毒裂解肿瘤细胞而释放的大量肿瘤抗原存在的情况下,结合肿瘤细胞中表达的GM-CSF可以通过免疫调节作用而诱导产生强烈的针对肿瘤细胞特异的免疫反应,达到全身性抗肿瘤效果,是具有可产业化技术基础的个性化肿瘤疫苗。
                                          
                                        图1:KH901个性化肿瘤疫苗作用机理示意图
    适应症
    头颈部肿瘤、肝癌等多种实体瘤。
    初步研究成果
       目前在II期临床研究中。已完成的临床试验的结果表明: KH901安全性、耐受性良好,没有出现严重的毒副作用。接受KH901治疗的病人表现出了较好的治疗效果,部分病人经KH901治疗后不但肿瘤消失, 而且表现出在疾病无进展时间(PFS)上给药组比对照组显著延长的趋势。
    专利
    已获得中国,俄罗斯专利。PCT专利已进入美国、加拿大、日本、韩国、印度、巴西以及欧洲。
    国家创新药物 ---- 一类新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白,简称KH902。
    作用机理
    通过直接结合并中和VEGF,以减小和降低血液中游离的VEGF的含量,从而减弱VEGF与血管内皮细胞表面的VEGF受体的相互作用,阻止由VEGF及受体相互作用引起的信号传递,细胞迁移,增殖和分化,以及毛细血管的出芽和血管的新生,有望用于治疗由新生血管生长所引起的多种眼部疾病。
                      
    适应症
    由病理性血管生长引起的眼底疾病,包括年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病视网膜病变等。
    初步研究成果
    已完成的I期临床试验(共28名患者)结果显示,KH902安全性、耐受性良好。接受KH902治疗的患者,在42天时平均视力提高近20个字母,给药后眼部病理结构有较大改善。
    专利
        已获得中国、俄罗斯、韩国专利。 PCT专利已进入美国、加拿大、日本、印度、巴西、澳大利亚以及欧洲。
    国家创新药物 ---- 一类新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白,简称KH903。
    作用机理
    KH903可高效专一的与血管内皮生长因子(VEGF)特异结合,抑制肿瘤血管的生成和营养供应,通过“饥饿疗法”达到杀死肿瘤的目的。与传统的化疗药物或放射疗法一起使用,能产生显著的抗肿瘤协同作用。
                     
    适应症
    结直肠癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等多种实体瘤。
    初步研究成果
        临床前研究表明: 第一,抑制血管生成的能力强:在体外试验中,KH903能有效抑制由VEGF诱导的血管内皮细胞的生长、迁移、出芽以及微血管的生成,其效果显著优于Avastin;第二,抗肿瘤能力强:在肿瘤动物模型上, KH903 的抗肿瘤效果比Avastin 更为显著,对肠癌、肝癌等多数实体肿瘤有治疗作用;第三,序列人源化程度高: Avastin 的氨基酸序列中, 93% 是人源的,但仍有 7% 是鼠源的,而 KH903 分子为 100% 人源氨基酸序列,降低了在病人身上产生抗 KH903 抗体而出现耐药性的几率。
    专利
        已获得中国、俄罗斯、韩国专利。 PCT专利已进入美国、加拿大、日本、印度、巴西、澳大利亚及欧洲。
     
     

    附件: